薬物療法【目次】

乳癌診療ガイドライン「薬学療法」の目次です。

推奨の強さ／エビデンスグレード（疫学・予防の領域に限り採用）／推奨決定のためのアウトカム全般のエビデンスの確実性（強さ）　は　こちら　をご参照ください。

改訂のポイント (2018年版Ver.5/2021年3月31日改訂)

• CQ24：トラスツズマブ　デルクステカン(T-DXd)の追加
• CQ30：アテゾリズマブの併用薬がnab PTX毎週投与であることを明記。情報の更新と記載整備。
• 付記3：新規薬剤の追加
• 付記2：レジメの記載内容の整備
  1. 初期治療・転移再発治療　　HER2陽性・陰性に分けて再構成しました。
  2. 新規レジメンとて、アテゾリズマブ＋ナブパクリタキセルとトラスツズマブ　デルクステカンを追加しました。
  3. 制吐薬について　AC/ECのアプレピタントがoptionになっていたので、使用を前提としたレジメンとしステロイドの量も変更しました。
  4. 上記②の変更に伴い、その他のレジメンについても制吐薬のガイドラインに従って前投薬を記載しました。
  5. 再発乳癌のレジメンでAC, EC, ドセタキセルについては、減量したレジメンを記載しました。
  6. その他、3週毎ドセタキセルを含むのレジメンの内服ステロイドを統一記載しました。術後パクリタキセル＋トラスツズマブのトラスツズマブが毎週投与になっていたので3週毎投与に変更しました。

改訂のポイント (2018年版Ver.4/2020年8月23日改訂)

CQに関して：CQ15（閉経後ホルモン受容体陽性転移・再発乳癌に対する一次内分泌療法）では、フルベストラント単剤、アロマターゼ薬単剤の推奨を下げた。CQ16（閉経後ホルモン受容体陽性HER2陰性転移・再発乳癌の一次療法としてアロマターゼ阻害薬単剤を使用したときの二次内分泌療法）については、CQおよび推奨文を大きく変更した。また、CQ29（ホルモン受容体陽性HER2陰性乳癌に対する多遺伝子アッセイ）（FQ4削除）、CQ30（転移・再発乳癌に対するPD-1/PD-L1阻害薬）、CQ31（BRCA1/2遺伝子変異陽性進行・再発乳癌患者の薬物療法としてPARP阻害薬）（FQ19削除）を新設した。CQ13（閉経前ホルモン受容体陽性転移・再発乳癌に対する一次内分泌療法）は、MONALEESA-7試験結果を追記した。CQ14（閉経前ホルモン受容体陽性転移・再発乳癌に対する二次以降の内分泌療法）は内容を一部更新した。

FQに関して：FQ21（がん遺伝子パネル検査）を新設し、乳癌に関するがん遺伝子パネルの現状と問題点、さらには、乳癌における「標準治療」について言及した。また、FQ20（閉経後ホルモン受容体陽性HER2陰性転移・再発乳癌の二次内分泌療法）、FQ22（BRCA1/2遺伝子変異陽性進行・再発乳癌患者に対するプラチナ製剤）を新設した。

改訂のポイント（2018年版 Ver.3)

主なWEB改訂のポイントについて解説する。
CQに関して：CQ1（閉経前ホルモン受容体陽性乳癌に対する術後内分泌療法）ではSOFT試験の追加報告を反映させた。CQ3（術後内分泌療法の至適投与期間）では、推奨を追加した。CQ7・10では、手術可能なHER2陽性乳癌に対してペルツズマブが承認されたことに伴いFQ5（周術期治療におけるペルツズマブ）と併合する形で改訂した。これに伴い、FQ5は削除した。CQ14・15（閉経後ホルモン受容体陽性転移・再発乳癌に対する内分泌療法）では、ホルモン受容体陽性転移・再発乳癌へのサイクリン依存性キナーゼ4/6阻害薬併用療法に関して、パルボシクリブにアベマシクリブの臨床試験データも加えて解説し、CQ15のフローチャート図も修正した。また、転移・再発乳癌に対するプラチナ製剤の有用性に関するCQ28を新設した。
FQ・総説に関して：CREATE-XおよびKatherine試験の結果を反映する形で、レスポンスガイドによる周術期治療に関するFQ16を新設した。悪性葉状腫瘍の遠隔転移に対する薬物療法に関するFQ17と、妊娠期乳癌に対する薬物療法に関するFQ18も新設した。また、BRCA遺伝子変異陽性乳癌に対する薬物療法に関するFQを初期治療（FQ14）と転移・再発治療（FQ19）に分けて記載した。さらに、初期治療の総説に、今後普及していくことが予想されるバイオシミラーに関する記載を追記した。

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